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医疗器件模具开发注意事项

2022-07-25

医疗器件模具开发注意事项


医疗器械模具开发是一种特殊的产品,它既有其本身的独特性,也有一般产品的属性。独特性首要是由于它是应用于人的,规划的好坏直接关系到它能否起到治病救人、能否安全有用,可是它也有一般产品的特性,现在咱们往往只注重了其独特性,而忽略了其一般属性,所以除了法规、标准的约束外,它也和一般产品的规划与开发相同包括一下几点

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1. 开发前期试验模的目的




开发前期,因开发需求不一,开发产品的难易程度不一,以及开发前期对产品的完成要求不确定性,或者在产品的结构上、工艺完成上等难度系数十分大,不确定性十分大时,亦或产品的前期使用性能,安稳性等需要多次试验更改方可完成,此时一般会挑选开试验模的方法,来验证该不确定性,以确定其量产完成可行性。




2.前期试验模开发的流程




产品研制人员基于产品使用要求,规划合理的产品结构及管控要求;


模具开发人员针对产品结构及图纸公差等要求提出合理化建议及意见;


优化后产品完成仍存在许多风险,此时考量开试验模具;


试验模具的开模归纳评价及风险评价。


3.试验模开发注意事项




试验模存在失败风险,并不一定代表开了试验模就一定能试验成功;


试验模的开发验证有必要以达到产品要求为前提,以完成安稳量产为目的;


试验模的验证进程需产品研制者与工程及工艺等其它相关人员每一次相互充分沟通交流,相互证明,并将每次验证的成果及定论及时同享并探讨;


试验不充分前体下,切不可轻率开发量产模。




4.模具规划要点




①.规划合理的产品拔模视点,保证产品脱模表面不会有拉伤




②.规划合理的脱模结构,避免产品粘滑块芯子。




③.规划合理的水路,保证模具全体的温度安稳性




④.规划合理的顶出组织,保证产品外观




⑤.规划合理的排气保证产品高速充填时模腔剩余气体有用排出




⑥.结合模流分析,规划合理的进胶方法及进点巨细,保证产品易充填。




⑦.模具规划合理的支撑组织,保证产品成型时,滑块型芯不发生变形导致注塑时影响走胶平衡。




对于医疗器械模具开发而言,功能规划固然是十分之重要,可是工程和结构规划的重要性也一点都不低于功能规划。由于功能规划是想法,而工程和结构规划则是怎么满意想法的一个进程。


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